製造

高レベルな製造技術と品質管理の一貫体制

コスメディ製薬は研究開発から製造まで、自社一貫体制で製品化しています。
当社は独自の鋳型成形技術により、溶解型マイクロニードル製品の安定大量生産に成功。TTS（経皮吸収治療）研究の成果を、高水準で製品化する独自の製造技術、品質管理体制を確立しています。

研究開発センターに併設。新製品の試作や、量産に向けた製造工程、技術をテストする役割を担っています。

● 化粧品製造業 許可
● 化粧品製造販売業 許可
● 医薬部外品製造業 許可
● 医薬部外品製造販売業 許可
● 医療機器製造業 登録
● 医療機器製造販売業 許可
● 第二種医薬品製造販売業 許可

マイクロニードルの小ロットから大ロット生産に幅広く対応。粘着製品においては、溶液製造から塗工、スリット、打抜き、包装までの一貫生産体制を整えています。少人数による多能工化（マルチタスク）で、効率的に高品質な製品を提供しています。

● 化粧品製造業 許可
● 医薬部外品製造業 許可
● 医療機器製造業 登録
● ISO22716（化粧品GMP） 取得

マイクロニードル生産のマザー工場として高度な技術と設備を有し、溶液製造からニードル製造、組立、包装までの一貫生産体制を整え、高品質な製品を効率的に生産しています。液体化粧品や局所麻酔用医療機器などの生産も行っています。

● 化粧品製造業 許可
● 医薬部外品製造業 許可
● 医療機器製造業 登録
● ISO22716（化粧品GMP） 取得

コスメディ製薬は、製造現場の作業工程をスムーズに進め、製品品質を確保するために、全工場において一貫した製造管理体制を整備しています。
特にマイクロニードル製品製造においては、ヒアルロン酸溶液の処方設計や濃度管理、製造工程における温湿度管理、金型管理など、マイクロニードルに特化した、製造管理の専門スキルが重要です。当社はTTS（経皮吸収治療）関連製品について、安全かつ安定的に大量生産する製造管理手段を確立しています。

コスメディ製薬は「常に最高の品質を追求する」という品質スローガンのもと、製品品質の向上に取り組んでいます。製造部門全体で品質を確保するための体制を構築、高い品質保証を実現できるものづくりを推進しています。
桂工場、吉祥工場はISO22716（化粧品GMP）を取得。国際規格基準での品質管理、品質保証そしてコンプライアンス遵守の体制を整えています。
今後は医療機器の品質マネジメントシステムISO13485の認証取得を進め、医療・医薬領域製品における供給体制の強化をめざします。